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李氏大药房(00950)联营普乐药业无针经皮注射给药系统产品取得中国药监局临床批准

来源: 2018-01-27 10:03:02
    李氏大药房(00950.HK)宣布,集团旗下联营公司普乐药业有限公司(普乐)其美国食品和药物管理局(FDA)批准生产及已获得香港卫生署批准及签发产品注册证,用于皮肤表层的醯胺局部麻醉剂的盐酸利多卡因粉末无针经皮注射给药系统(商品名:Zingo),于2017年12月正式获得中国家食品药监督管理总局(中国药监局)的临床批准。

  Zingo为FDA批准的首只无针、无痛的粉末注射系统,提供注射后1–3分钟即见效的局部镇痛;是用于静脉穿刺及静脉插管前局部镇痛的混合药剂,适用于3岁及以上小孩以及成人。Zingo产品安全性和疗效确切,无全身暴露。临床试验已证明,使用Zingo无针注射的镇痛效果和使用麻醉剂相比具有资料上的明显差别。

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